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  • 普洛藥業注射用氟氯西林鈉獲得藥品注冊證書
    發布時間:2022年04月16日  閱讀:4663  來源:



            近日,普洛藥業下屬子公司浙江巨泰藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用氟氯西林鈉的《藥品注冊證書》。

            截至目前,公司為國內該藥品首家以藥品注冊分類3類獲批的企業。根據國家藥監局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)相關規定,本品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,系國內首家。該證書的獲得是公司原料藥制劑一體化戰略的重要體現,有利于進一步提升該產品的市場競爭力,對公司經營發展具有一定的積極作用。
            注射用氟氯西林鈉適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的皮膚及軟組織感染及呼吸道感染等,包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌。據米內網數據顯示:氟氯西林2019年和2020年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售金額分別為44,515萬元和31,292萬元。其中注射劑型在2019年和2020年銷售金額分別為43,643萬元和30,353萬元。
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